临床有效性,安全性和两种复合配方的Tacrolimus眼药的合规性:一个开放标签,顺序前性研究
María Puente-Iglesias1,2,3, Andrea Cuartero-Martínez1,2,3, Rosario Touriño-Peralba4
1Pharmacy Department, University Clinical Hospital of Santiago de Compostela (SERGAS), 15706 Santiago de Compostela, Spain.
International journal of molecular sciences
|September 28, 2024
概括
使用环极素的新型眼科塔克罗利莫斯配方为以乙醇为基础的眼滴提供了更安全的替代品. 这种配方减少了眼部刺激和疼痛,显示出治疗耐火性炎症性眼病的前景.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药品制造 药品制造 药品制造
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 眼科塔克罗利马斯配方经常使用乙醇作为溶解剂,因为塔克罗利马斯的溶解度较低.
- 乙醇是一种眼部刺激剂,促使人们寻找更安全的替代品,如环氧.
研究的目的:
- 为了比较新型0.015%的塔克罗利与环极 (TCD) 配方与0.03%的塔克罗利与乙醇 (TE) 配方的有效性,安全性和粘附性.
- 评估TCD作为眼科应用的无乙醇替代品的潜力.
主要方法:
- 采用了一个开放标签,顺序,前性研究设计.
- 眼部评估包括临床症状,角膜染色,视觉功能问卷 (VFQ-25),症状视觉模拟量表 (VAS),眼稳定性,眼睛发红和眼内压力.
- 通过使用VAS和经验消费分析来评估合规性.
主要成果:
- 在转换为TCD后,大多数患者的临床眼部症状和角膜染色保持稳定.
- 与TE相比,TCD配方没有显著改变撕裂稳定性或眼内压力.
- 与TE相比,TCD眼滴显著减少了主观疼痛 (VFQ-25) 和灼热感 (VAS).
结论:
- 新型太克罗利斯在环氧素配方是一种有前途的,耐受良好的替代品,用于治疗炎症性眼部疾病.
- TCD提供了一种潜在的解决方案,以减轻眼科塔克罗利木斯制剂中乙醇的刺激作用.
