在Abbott Tendril 2088和竞争对手制造商之间比较并发症率:新的真实世界数据方法

科学领域:

• 心脏病学和医疗器械工程
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究
• 现实世界的证据分析分析.

背景情况:

• 有限的比较数据存在于心脏节拍导线的长期性能.
• 心脏节拍引领可靠性对于患者的治疗结果至关重要.
• 这项研究解决了对领先绩效的比较数据的需求.

研究的目的:

• 为了比较Abbott TendrilTM STS 2088TC (Tendril 2088) 节奏线与竞争对手制造商 (CM) 线的长期性能.
• 通过使用真实世界的数据来评估并发症率.
• 在7年的随访期内评估无干预生存率.

主要方法:

• 链接医疗保险服务费索赔与阿博特设备注册数据库.
• 确定的患者在2014-2019年间植入了Tendril 2088或CM,随后在2021年进行了跟踪.
• 通过诊断和程序代码定义了导致的并发症;使用卡普兰-梅尔曲线和日志等级测试分析了无干预生存率.

主要成果:

• 分析了89629名Tendril 2088和433,481名CM患者的大量队列.
• 群体在人口统计和基线并发症方面是相似的.
• 在7年后,无干预生存率在统计上相似 (Tendril 2088的97.48%,CM的97.52%).

结论:

• 在7年内,在Tendril 2088和CM步调引线之间没有观察到并发症率的显著差异.
• 这些发现表明,这些节奏线索在大量的医疗保险人口中具有可比的长期可靠性.
• 现实世界的数据分析为设备性能提供了有价值的见解.