多草药配方 (18KHT01) 的毒理评价和UPLC-DAD质量控制方法的验证
Prakash Raj Pandeya1,2, Ramakanta Lamichhane3, Gopal Lamichhane1,4
1Department of Oriental Pharmacy and Wonkwang-Oriental Medicines Research Institute Wonkwang University, Sinyong-Dong, Iksan 570-749, Republic of Korea.
BioMed research international
|September 30, 2024
概括
这项研究证实了18KHT01是一种新型多草药配方的安全性,通过确定其无观察到不良影响水平 (NOAEL) 并证明其长期使用的安全性. 一个经过验证的UPLC-DAD方法确保了对这种抗肥胖化合物的一致的质量控制.
科学领域:
- 药理学和毒理学 药理学和毒理学
- 植物化学 植物化学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 18KHT01是一种协同作用的多草药配方,含有 *Quercus acutissima*, *Camellia sinensis*, *Geranium thunbergii* 和 *Citrus limon*.
- 之前的研究表明,18KHT01在饮食诱导的肥胖小鼠中具有强大的抗肥胖,抗氧化和抗原作用.
研究的目的:
- 通过急性和亚急性口服毒性研究来评估18KHT01配方的毒性概况.
- 开发和验证使用标记化合物进行18KHT01质量控制的强有力的分析方法.
主要方法:
- 对雄性和雌性ICR小鼠进行了各种单剂量高剂量的急性口服毒性研究.
- 在ICR小鼠中,在30天的重复剂量中评估了口服中亚急性毒性.
- 一种与二极管阵列探测器 (UPLC-DAD) 结合的超高性能液体染色学方法被开发和验证了六种标记物化合物.
主要成果:
- 对于18KHT01,没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 确定为2g/kg.
- 雄性和雌性ICR小鼠的LD50值在2.94g/kg至3.99g/kg之间,LD100值在4.70g/kg至7.77g/kg之间.
- 18KHT01在30天的剂量下500毫克/公斤/天被发现是安全的,UPLC-DAD方法满足了线性,精度,特异性和准确性的所有验证标准.
结论:
- 18KHT01多草药配方在小鼠中表现出有利的毒理学特征.
- 开发的UPLC-DAD方法为18KHT01.01的质量控制提供了一个简单,快速和准确的手段.
- 这些发现支持18KHT01在潜在的治疗应用中的安全性和质量保证.
