临床疟疾干预试验中的传播和结果报告偏差:一个横截面分析
Lydia Pool1, Claire Ruiz Del Portal Luyten1, Rob W van der Pluijm2
1Center of Tropical Medicine and Travel Medicine, Department of Infectious Diseases, Amsterdam University Medical Centers, University of Amsterdam, Amsterdam, the Netherlands.
Malaria journal
|September 30, 2024
概括
大多数疟疾临床试验显示传播和结果报告不佳. 许多已注册的试验未被公布,公布的结果经常与已注册的结果不同,突出显著的偏见.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 公共卫生 公共卫生
- 疟疾学 疟疾学
背景情况:
- 传播和结果报告偏见显著影响科学理解和临床决策.
- 这项研究考察了登记的干预疟疾研究中的这些偏见.
研究的目的:
- 调查疟疾研究中传播偏差的流行情况.
- 评估已发表的疟疾研究中结果报告偏差.
- 评估是否符合及时发布标准.
主要方法:
- 在ClinicalTrials.gov (2010-2020) 上注册的分析疟疾干预试验.
- 搜索了相应的出版物.
- 评估出版率,结果一致性和遵守世卫组织及时出版标准.
主要成果:
- 35.5%的注册试验 (193/544) 缺乏出版物.
- 81.6%未能在12个月内发布总结结果;71.0%错过了24个月的同行评审发布截止日期.
- 在47.6%的初级结果和73.2%的次要结果中发现了结果报告差异.
结论:
- 非传播是疟疾研究的一个主要问题,大多数试验不符合世卫组织的及时报告标准.
- 结果报告偏见在疟疾出版物中非常普遍.
- 需要策略来改善及时报告,减少不传播和结果报告偏见.


