在第3期转移性固体瘤试验中进行非协议放射治疗.
Alexander D Sherry1, Timothy A Lin2, Zachary R McCaw3
1Department of Radiation Oncology, Division of Radiation Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas.
International journal of radiation oncology, biology, physics
|October 1, 2024
概括
大多数第三期试验允许非协议的放射治疗,但其对全身治疗结果的影响还未得到充分研究. 很少有试验报告利用率,允许利用率的试验可能更有可能达到主要终点.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 辐射瘤学 辐射瘤学
背景情况:
- 辐射疗法,特别是废除性辐射疗法,可能会改变转移性疾病的过程.
- 在全身疗法试验中的非协议放射治疗可能会影响研究终点.
研究的目的:
- 为了确定第三阶段全身疗法试验中非协议辐射疗法补助和利用的频率.
- 调查非协议放射治疗与研究结果之间的相关性.
主要方法:
- 从ClinicalTrials.gov (2010-2019) 选了112个双臂,优势设计,第三阶段随机试验的临床试验.
- 评估了非协议辐射治疗政策的试验协议.
- 使用后勤回归来计算结果相关性的调整赔率比率.
主要成果:
- 在52%的试验中,非协议放射治疗是允许的,在25%的试验中没有讨论,在23%的试验中被禁止.
- 只有2%的试验报告了利用率;消耗性放射治疗的使用没有详细说明.
- 允许非协议放射治疗的试验在开放标签研究中更有可能达到主要终点 (aOR,4.50).
结论:
- 大多数第3期全身疗法试验允许非协议的放射治疗.
- 异常照射疗法对研究结果的影响,特别是废除形式,仍然在很大程度上未被评估.


