膀辅助放射治疗 (BART):来自第三期多中心随机对照试验的急性和晚期毒性

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 泌尿器细胞癌的癌症.

背景情况:

• 肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 是一个重大的治疗挑战.
• 正在探索辅助疗法,以改善激进囊切除术后的结果.
• 辅助放射治疗 (RT) 在高风险MIBC中的作用仍在调查中.

研究的目的:

• 在膀辅助放射治疗 (BART) 第三阶段试验中评估辅助放射治疗 (RT) 的毒性概况.
• 为了比较观察和辅助RT组之间的急性和晚期毒性,在高风险MIBC细胞切除术后的患者中.

主要方法:

• 在高危MIBC患者中,多中心III期随机试验比较观察 (Obs) 与辅助剂强度调节RT.
• 具有特异性高风险特征的患者在基结囊切除术后被随机分类.
• 使用常用术语对不良事件的标准v5.0评估毒性;早期进展的患者被排除在分析之外.

主要成果:

• 在RT和Obs组之间的3级急性毒性没有显著差异 (1.6%对4.2%).
• 在RT手臂观察到较高的2级急性毒性,主要是胃肠道 (17.5%对1.1%).
• 在RT和Obs组之间,严重的晚期毒性 (3-4级) 和累积的2+级晚期毒性是相似的.

结论:

• 在急性囊切除后高风险MIBC中辅助RT显示出低和可比的严重急性和晚期毒性.
• 这种最大的试验表明辅助RT是毒性方面可行的选择.
• 预计BART试验的瘤学结果将进一步为治疗决策提供信息.