随机对照试验患者群体的表征和潜在相关性在总关节形术的修订中:系统性审查
Jonathan S Yu1, Vidushi Tripathi2, Patrick Magahis2
1Department of Orthopaedic Surgery, University of California, Los Angeles (UCLA), Los Angeles, California.
The journal of knee surgery
|October 1, 2024
概括
随机对照试验 (RCT) 用于修订全关节关节整形术 (rTJA) 有效地代表了一般的rTJA患者群体. 与国家数据库相比,RTJARCT中的患者人口统计和临床特征显示出极小的差异,这表明其具有广泛的概括性.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于评估修复全关节形术 (rTJA) 的干预措施至关重要.
- 与接受rTJA的更广泛的美国患者群体相比,RTJARCT中的患者队列代表性的数据有限.
- 了解队列概括性对于将RCT发现应用于现实世界的临床实践至关重要.
研究的目的:
- 系统地比较RTJARCT中的患者队列的人口和临床特征与国家患者数据库.
- 评估RTJARCT的研究结果对接受修复手术的患者更广泛的人群的概括性.
主要方法:
- 进行了一项系统性审查,汇总了46项关于rTJA的RCT研究的数据.
- 这些RCT的患者人口统计数据与来自医疗保健成本和利用项目-国家住院患者样本 (NIS) 和美国外科医生学院-国家外科质量改善计划 (ACS-NSQIP) 数据库的数据进行了比较.
- 统计分析的重点是比较平均年龄,体重指数 (BMI),性别,种族,吸烟状况和糖尿病患病率,计算效应大小.
主要成果:
- 总共分析了46个RCT中的3780名患者.
- 平均年龄 (RCT: 66.4 ± 9.4 与NIS: 67.3 ± 11.1) 和BMI (RCT: 31.1 ± 5.7 与NSQIP: 31.7 ± 8.3) 显示出小效应大小 (d=0.08).
- 性别,种族,吸烟和糖尿病的影响大小也很小或很小,这表明差异很小.
结论:
- 在RTJARCT中的患者队列高度代表了接受修复全关节关节整形手术的美国一般患者群体.
- 在RCT群体和国家数据库之间观察到的人口和临床差异是最小的,不太可能对临床结果产生重大影响.
- 从RTJARCT中得出的结果可以自信地泛化到接受修复关节手术的更广泛的患者群体.
