托里帕利马布与局部晚期宫平细胞癌患者 (TRACE) 的终极化疗疗相结合:单臂I/II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 妇科瘤学 妇科瘤学

背景情况:

• 局部发达的宫支状细胞癌 presents一个重要的治疗挑战.
• 同时化疗放射治疗 (CCRT) 是一种标准治疗,但结果可以得到改善.
• 免疫疗法提供了一种新的方法来增强抗瘤反应.

研究的目的:

• 评估托利帕利马布与CCRT结合的安全性和有效性.
• 评估具有局部晚期宫平细胞癌的患者的抗瘤作用.
• 为了确定无进展生存率 (PFS),局部控制率 (LC) 和整体生存率 (OS).

主要方法:

• 一个I/II期临床试验,涉及22名患有局部晚期宫状细胞癌的患者.
• 患者同时接受托利帕利马布和基于西斯普拉丁的CCRT,随后接受支架疗法.
• 主要终点包括安全性和2年的PFS;次要终点是2年的LC,地方区域控制和OS.

主要成果:

• 所有患者都以良好的耐受性完成治疗;50%的患者经历了III级或更高的不良事件,没有V级事件.
• 客观响应率 (ORR) 为100%.
• 随访时间中位数为31.8个月,两年的PFS为81.8%,两年的LC和局部区域控制为95.5%,两年的OS为90.9%.

结论:

• 与CCRT结合的托里帕利马布在患有局部晚期子宫癌的患者中耐受性良好.
• 这种组合疗法显示出有前途的抗瘤活性和有利的生存结果.
• 这一发现支持对托利帕利马布加CCRT在该患者群体的进一步研究.