多中心,随机,双盲,前性研究ImmunoAdSorptiOn对扩大心肌病 (IASO-DCM) 患者心脏功能的影响:理由和设计
Marcus Dörr1,2, Michael Böhm3, Erland Erdmann4
1Department of Internal Medicine B, University Medicine, Greifswald, Germany.
用IgG替代 (IA/IgG) 进行免疫吸附可能会改善扩张性心肌病 (DCM) 患者的心脏功能. 这项随机试验将IA/IgG与安慰剂进行比较,以评估其对左心室缩功能和心力衰竭结果的影响.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 试点研究表明,用IgG替代 (IA/IgG) 进行免疫吸附对扩张性心肌病 (DCM) 和心力衰竭患者有益.
- DCM的特征是左心室 (LV) 缩功能受损.
研究的目的:
- 调查IA/IgG治疗是否与DCM患者的安慰剂相比增强了LV系统功能.
- 评估IA/IgG对LV重塑和主要心血管不良事件的影响.
主要方法:
- 多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,包括200名DCM患者 (LV射出分数[LVEF]<40%).
- 患者接受IA/IgG或伪免疫吸附与安慰剂输液.
- 主要终点:从基线到6个月的LVEF变化通过心声回声.
主要成果:
- 这项研究旨在全面了解IA/IgG在DCM中的影响.
- 主要疗效终点是6个月后LVEF的变化.
- 二级终点包括LV重塑和死亡率的复合,心脏骤停,心力衰竭住院治疗和24个月的心脏手术.
结论:
- 该IASO-DCM研究将为DCM治疗提供IA/IgG的重要数据.
- 结果将阐明IA/IgG在改善心脏功能和患者结局方面的有效性和安全性.
更多相关视频
09:16Isolation and Characterization of Cardiac Mesenchymal Stromal Cells from Endomyocardial Bioptic Samples of Arrhythmogenic Cardiomyopathy Patients
Published on: February 28, 2018
14:24Percutaneous Contrast Echocardiography-guided Intramyocardial Injection and Cell Delivery in a Large Preclinical Model
Published on: January 21, 2018
相关概念视频
Cardiomyopathy V: Interprofessional Care
Cardiomyopathy II: Dilated Cardiomyopathy
Cardiomyopathy IV: Restrictive Cardiomyopathy
Heart Failure Drugs: Inotropic Agents
Cardiomyopathy III: Hypertrophic Cardiomyopathy
