社区卫生工作者在使用"群体内试验" (TwiCs) 设计的研究中管理的eConsent-来自社区慢性护理莱索托 (ComBaCaL) 项目的经验
Felix Gerber1,2,3, Thesar Tahirsylaj1,2, Thabo Ishmael Lejone1,2
1Division of Clinical Epidemiology, Department of Clinical Research, University Hospital Basel, Basel, Switzerland.
电子同意 (eConsent) 简化了莱索托社区卫生工作者 (CHW) 的数据收集. 这项创新支持在偏远的低资源环境中大规模的慢性疾病管理.
科学领域:
- 数字健康干预措施 数字健康干预措施
- 公共卫生研究 公共卫生研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 社区卫生工作者对于在低收入和中等收入国家提供基本卫生服务至关重要.
- 医疗保健中心可以为健康数据收集做出贡献,但需要有效的工具.
- 创新的服务提供模式需要通过实用试验进行科学评估.
研究的目的:
- 描述在莱索托大规模的队列研究和嵌套试验中使用电子同意 (eConsent).
- 评估eConsent对于CHW主导的数据收集和服务交付的可行性.
- 简化在偏远,低资源环境中进行研究的知情同意程序.
主要方法:
- 使用eConsent应用程序与临床决策支持和数据收集应用程序联系在一起.
- 医疗保健工作者提供简化同意信息,并获得平板电脑电子签名.
- 同意表格被上传到中央数据库进行监控.
- 采用在队列 (TwiCs) 内的试验设计用于嵌套的实用试验.
主要成果:
- 超过100个热电厂在偏远的村庄成功使用了eConsent应用程序.
- 显著简化了eConsent流程,提高了文档质量.
- 协助管理基于社区的慢性护理莱索托 (ComBaCaL) 队列研究.
- 实现了超过16000名参与者的持续招生.
结论:
- 在资源有限的领域,eConsent是CHW领导的研究的可行和有效工具.
- 数字工具提高了CHW在服务提供和数据收集方面的能力.
- 这种方法支持大规模的队列研究和用于慢性疾病管理的务实试验.
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