继先天性心脏病后的分步护理基于网络的家长支持:随机对照试验的协议

科学领域:

• 儿科心理学 儿科心理学
• 发育儿科 发育儿科
• 数字健康干预措施 数字健康干预措施

背景情况:

• 患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童经常因为早期神经发育风险和医疗创伤而经历情绪和行为挑战.
• 对这些家庭的现有行为干预措施是有限的,尽管有报道需要可访问的,基于证据的支持.
• I-INTERACT-North是一个新的基于网络的分步护理计划,旨在增强家庭福祉和对有医疗复杂性的儿童的积极育儿.

研究的目的:

• 评估I-INTERACT-North基于网络的分级照顾家长支持计划的可行性和可接受性.
• 评估I-INTERACT-North在改善积极育儿技能和减少心脏病儿童家庭的行为担忧方面的有效性.
• 为医疗复杂的儿科人口提供数字心理健康支持的临床实施和扩展提供证据.

主要方法:

• 一个单位,双臂,单盲随机对照试验,招募了382个患有心脏病儿童的家庭.
• 家庭随机 (1:1) 分给I-INTERACT-North或12个月的常规护理,按孩子的性别和基线行为强度分层.
• 主要结果:积极的家长技能和孩子的行为. 二次结果:父母的心理健康,生活质量,服务使用,可行性. 通过治疗意图和通用估计方程进行分析.

主要成果:

• 招聘将于2024年2月启动,预计结果将于2029年底发布.
• 该研究旨在招募382个家庭,目标样本大小为244个,用于检测>95%的功率以检测中等效果大小 (d=0.64).
• 试点研究表明,在增加积极的育儿和减少儿童行为问题方面,父母报告的接受度和有效性很高.

结论:

• 这项随机对照试验将确定I-INTERACT-North计划与常规护理相比的有效性.
• 结果将为这种数字干预的临床实施和可扩展性提供信息,以帮助患有心血管疾病和其他早期疾病的儿童的家庭.
• 这项研究解决了对弱势儿科人口的可访问,基于证据的心理健康支持的关键差距.