在复发/反射性地幔细胞淋巴瘤中使用glofitamab:一期/二期研究的结果
Tycel Jovelle Phillips1,2, Carmelo Carlo-Stella3, Franck Morschhauser4
1University of Michigan Medical School, Ann Arbor, MI.
概括
固定的持续时间glofitamab在复发/耐药的上衣细胞淋巴瘤患者中显示出高的完全响应率. 奥比努祖马布预治疗有助于管理细胞因子释放综合征,表明可管理的安全性.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发性/耐药性 (R/R) 斗细胞淋巴瘤 (MCL) 呈现出严重的未满足需求,预后不佳.
- 在NP30179研究中,研究了R/R B细胞淋巴瘤中的glofitamab单疗法,并结合了obinutuzumab预治疗 (Gpt) 来缓解细胞因子释放综合征 (CRS).
研究的目的:
- 评估固定时间glofitamab在R/RMCL患者的疗效和安全性.
- 在这个具有挑战性的患者群体中评估完整响应 (CR) 率,整体响应率 (ORR) 和CR持续时间.
主要方法:
- 患有R/RMCL的患者在glofitamab治疗前7天接受了欧比努祖马布预治疗 (1000或2000毫克).
- 格洛菲他马布用逐步增加的剂量计划进行,然后每3周服用16或30毫克的目标剂量,持续12个周期.
- 疗效终点包括研究人员评估的CR率,ORR和CR持续时间.
主要成果:
- 在60名可评估的R/RMCL患者中 (中位数为2次先前治疗),CR率为78.3%,ORR为85.0%.
- 在先前接受布鲁顿氨酸激酶抑制剂治疗的患者中 (n=31),CR率为71.0%,ORR为74.2%.
- CRS发生在70.0%的患者中,与2000毫克Gpt相比,与1000毫克Gpt相比,观察到的发病率和严重程度较低.
结论:
- 固定的时间glofitamab在重度预治疗的R/RMCL患者中实现了高CR率.
- 通过适当的支持性护理,特别是高剂量的奥比努祖马布预治疗,安全性概况是可以管理的.
- 格洛菲他马布代表了对R/RMCL的有前途的治疗选择.
