在复发/反射性地幔细胞淋巴瘤中使用glofitamab:一期/二期研究的结果

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 复发性/耐药性 (R/R) 斗细胞淋巴瘤 (MCL) 呈现出严重的未满足需求,预后不佳.
• 在NP30179研究中,研究了R/R B细胞淋巴瘤中的glofitamab单疗法,并结合了obinutuzumab预治疗 (Gpt) 来缓解细胞因子释放综合征 (CRS).

研究的目的:

• 评估固定时间glofitamab在R/RMCL患者的疗效和安全性.
• 在这个具有挑战性的患者群体中评估完整响应 (CR) 率,整体响应率 (ORR) 和CR持续时间.

主要方法:

• 患有R/RMCL的患者在glofitamab治疗前7天接受了欧比努祖马布预治疗 (1000或2000毫克).
• 格洛菲他马布用逐步增加的剂量计划进行,然后每3周服用16或30毫克的目标剂量,持续12个周期.
• 疗效终点包括研究人员评估的CR率,ORR和CR持续时间.

主要成果:

• 在60名可评估的R/RMCL患者中 (中位数为2次先前治疗),CR率为78.3%,ORR为85.0%.
• 在先前接受布鲁顿氨酸激酶抑制剂治疗的患者中 (n=31),CR率为71.0%,ORR为74.2%.
• CRS发生在70.0%的患者中,与2000毫克Gpt相比,与1000毫克Gpt相比,观察到的发病率和严重程度较低.

结论:

• 固定的时间glofitamab在重度预治疗的R/RMCL患者中实现了高CR率.
• 通过适当的支持性护理,特别是高剂量的奥比努祖马布预治疗,安全性概况是可以管理的.
• 格洛菲他马布代表了对R/RMCL的有前途的治疗选择.