关于罗氏c 702碳氨酸试验线性性的研究
Alice A Stephenson1, Chris G Robinson1, Rachel Marrington2
1Department of Clinical Biochemistry, Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Trust, Manchester, UK.
Annals of clinical biochemistry
|October 5, 2024
概括
对于卡巴马西平监测的罗氏KIMS试验可能无法识别高水平的药物,导致报告不足. 实验室应验证他们对卡巴马西平测试的稀释方案,以确保准确的患者结果.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 治疗药物监测 治疗药物监测
背景情况:
- 卡巴马泽平是一种抗药,由于毒性,需要对治疗药物进行监测.
- 罗氏在c 702平台上的KIMS测定具有20 mg/L的上限线性.
- 外部质量评估 (EQA) 的不良回报凸显了高马西平度的潜在报告不足.
研究的目的:
- 调查罗氏KIMS测定在识别需要手动稀释的卡巴马西平样本时的可靠性.
- 评估测试限制对患者样本报告的影响.
主要方法:
- 新鲜冷血中添加了卡巴马西平 (15-40毫克/升).
- 在两家临床实验室使用罗氏KIMS试验分析了尖样本和EQA材料.
- 评估了测试性能,以一致识别超出线性极限的样品.
主要成果:
- 卡巴马西平度在20-30毫克/升之间的样本被不一致地识别为稀释.
- 度>30 mg/L的样品在两个地点都被正确地识别为稀释.
- 在参与的两家医院实验室中都观察到这个问题.
结论:
- 目前在MFT的手动稀释政策已被修订,以包括所有含卡巴马西平含量≥15 mg/L的样本.
- 罗氏正在调查测试问题,并建议其他实验室验证其卡巴马西稀释协议.
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