在资源有限的环境中使用精针吸收活检样本进行Xpert乳腺癌STRAT4检测:一个前性诊断准确性研究
Dianna L Ng1, Edda Vuhahula2, Asteria H Kimambo2
1Department of Pathology, University of California, San Francisco, San Francisco, CA, USA; Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, University of California, San Francisco, San Francisco, CA, USA; Department of Pathology and Laboratory Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA.
The Lancet. Oncology
|October 6, 2024
概括
在坦桑尼亚,用Xpert乳腺癌STRAT4测试进行细针吸收活检 (FNAB) 处理是可行的,显示了对雌激素受体检测的强大性能. 这种方法可以在资源有限的环境中提高乳腺癌诊断的准入.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病理学 病理学 病理学
- 在体外诊断在体外诊断.
背景情况:
- 精细针吸收活检 (FNAB) 是获得组织样本的最小侵入性技术.
- 专家乳腺癌STRAT4试验 (STRAT4) 是一种用于乳腺癌生物标志物测试的体外诊断装置.
- 资源有限的环境在获得先进的乳腺癌诊断工具方面面临挑战.
研究的目的:
- 用坦桑尼亚的FNAB标本评估仅用于研究的STRAT4试验的性能.
- 评估STRAT4在资源有限的环境中用于乳腺癌生物标志物测试的可行性和准确性.
主要方法:
- 在坦桑尼亚的穆希姆比利国家医院进行了一项前性诊断准确性研究.
- 患有可触摸乳腺质量的患者接受了FNAB;用STRAT4测试样本,使用四种协议 (1×FNAB,快速溶解,毛伊,1×细胞块).
- STRAT4的性能与免疫组织化学 (IHC) 或IHC加光现场杂交 (FISH) 作为参考标准进行了比较.
主要成果:
- 对于雌激素受体,1×FNAB实现了95%的一致性,94%的敏感性和97%的特异性.
- 对于孕激素受体,1×细胞块显示89%的一致性,91%的敏感性和89%的特异性.
- 毛伊协议显示HER2 (93%一致性,96%灵敏度) 和Ki67 (73%一致性,70%灵敏度) 的高度一致性.
结论:
- 用STRAT4处理FNAB样本在坦桑尼亚是可行的,证明了对雌激素受体的强大性能.
- 在资源有限的环境中,STRAT4试验有可能改善及时诊断乳腺癌.
- 对FNAB样本的STRAT4进一步优化可以显著提高对必要癌症生物标志物的获取.
