探索使用药物不良反应报告系统的意愿:基于技术接受模型和任务技术合适整合方法的中国多中心定性研究
Xudong Xia1, Xue Yang1, Jiayi Du2
1Center for Drug Evaluation of Henan, Zhengzhou, Henan, China.
BMJ open
|October 7, 2024
概括
医疗保健工作者认为目前的药物不良反应 (ADR) 报告系统是可以接受的,但不理想. 需要改进数据共享和系统情报,以提高用户的意愿和药物安全监测.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 医疗信息学 医疗信息学
- 定性研究是指质量研究.
背景情况:
- 药物不良反应 (ADR) 报告系统对于药物安全监测至关重要.
- 用户使用这些系统的意愿受各种因素的影响.
- 这项研究整合了技术接受模型 (TAM) 和任务技术合适性 (TTF) 理论.
研究的目的:
- 调查影响医疗保健工作者使用ADR报告系统的意愿因素.
- 探索用户对中国现有的ADR报告系统的看法.
- 确定ADR报告系统的设计和实施需要改进的领域.
主要方法:
- 一个多中心的定性研究,使用深度访谈.
- 参与者包括临床医生,护士,药剂师和管理人员.
- 通过使用QDA Miner软件进行主题分析来分析数据.
主要成果:
- 用户发现当前的系统 (NADRMS,CHPS) 在易用性和实用性方面是可以接受的.
- 基本的技术要求包括准确性,标准化,及时性和保密性.
- 发现的挑战:数据采集不准确,系统集成不良,效率低,缺乏数据共享.
结论:
- 前线医疗保健工作者表现出对ADR报告系统的普遍负面态度,这是由必要性驱动的.
- 主要影响因素:易用性,实用性,风险感知和社会影响.
- 建议侧重于加强数据共享,可访问性和系统智能,以实现可持续性.
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Post-marketing surveillance is a critical component of pharmaceutical regulation, often uncovering unanticipated adverse drug reactions (ADRs) once a drug is widely used over an extended period.
This process, termed pharmacovigilance, aims to detect, evaluate, and minimize harmful effects related to medication use. The data collection for pharmacovigilance depends on spontaneous reporting systems, where healthcare professionals or patients voluntarily report suspected ADRs.
In some cases, there...
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Therapeutic Drug Monitoring (TDM) is the clinical practice of measuring specific drug levels in a patient's blood or body tissues to manage and optimize therapy. TDM is crucial for drugs with narrow therapeutic windows, like warfarin and phenytoin, where incorrect doses can lead to treatment failure or severe side effects. This monitoring ensures the dosage administered is within a safe and effective range. The factors affecting therapeutic drug monitoring include:Patient-Specific Factors:a.