绿色和高通量测试使用96微波基来确定平板剂剂型中的甲福林化物
Mohammed Alqarni1, Atheer Alshehri2, Bayan Almalki2
1Department of Pharmaceutical Chemistry, College of Pharmacy, Taif University, P.O. Box 11099, Taif 21944, Saudi Arabia.
International journal of analytical chemistry
|October 8, 2024
概括
一种新的96微波板光谱仪方法有效量化二型糖尿病 (T2DM) 配方中的甲福明 (MET). 这种高吞吐量,成本效益高,环保的测试为常规质量控制提供了优质的替代方案.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 频谱光度测量 (Spectrophotometry) 是一种光谱光度测量技术.
背景情况:
- 甲胺 (MET) 是一种主要的口服抗糖尿病药物,用于治疗2型糖尿病 (T2DM).
- 现有的用于MET质量控制的光谱测定没有足够的吞吐量.
- 需要快速,高通量分析方法来确定市场经济地位.
研究的目的:
- 为了验证一个96微波板光谱光度计方法用于MET量化.
- 评估使用酸 (CLA) 和2,3-二-5,6-二-1,4-基 (DDQ) 的电荷转移复合体 (CTC) 对于MET检测的适用性.
- 建立一个高吞吐量,成本效益和环保的MET质量控制方法.
主要方法:
- 使用CTC与CLA和DDQ进行96微波板光谱仪试验的开发和验证.
- 在530nm (CLA) 和460nm (DDQ) 的吸收度测量,使用吸收度微板读取器.
- 方法性能的评估,包括相关系数,精度 (RSD %),准确度 (回收 %) 和绿色度 (AGREE).
主要成果:
- 该方法表现出极好的线性,相关系数为0.996 (CLA) 和0.997 (DDQ).
- 实现了高精度,相对标准偏差 (RSD %) 不超过2.17%.
- 通过±5%的回收百分比确认了准确性,并且测试被评为环保 (绿色).
结论:
- 经过验证的96微波板光谱仪方法适用于质量控制中的常规甲胺分析.
- 这种方法在简单性,低成本,减少试剂和溶剂消耗以及高吞吐量方面具有优势.
- 开发的试验是一种快速,高效和环保的替代方法,可以替代现有的MET量化方法.
