一种新的液体活检试验,用于检测循环瘤细胞 (CTC) 中的ERBB2 (HER2) 放大

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 生物标志物检测检测 生物标志物检测

背景情况:

• 转移性乳腺癌 (MBC) 往往需要确定ERBB2 (HER2) 状态以进行向治疗.
• 在MBC患者中,用于HER2测试的组织活检可能具有挑战性.
• 循环瘤细胞 (CTC) 提供了分子分析的潜在替代来源.

研究的目的:

• 评估基于新型循环瘤细胞 (CTC) 的ERBB2 (HER2) 试验的性能,用于检测MBC患者的ERBB2放大.
• 评估CTC ERBB2 (HER2) 试验与标准组织活检方法的临床一致性.

主要方法:

• 开发了一种实验室测试,使用单细胞基因组学对MBC患者外周血液中的CTC进行测试.
• 采用免疫光染色,数字扫描和专有算法进行CTC分析.
• 通过使用细胞系进行分析验证,并通过将CTC结果与匹配的转移性组织活检 (IHC/ISH) 进行临床比较来验证.

主要成果:

• CTC ERBB2 (HER2) 试验在检测双重ERBB2放大时显示出85%的灵敏度和94%的特异性.
• 在一项临床一致性研究中,与染色体不稳定的CTCs患者的组织活检相比,该试验显示了69%的灵敏度和78%的特异性.

结论:

• CTC ERBB2 (HER2) 试验可靠地检测MBC细胞系中的ERBB2状态.
• 这种试验是MBC患者检测到染色体不稳定的CTC的HER2检测的可行选择,特别是当组织活检不可或不可行时.