隐藏的影响力? 揭露慢性疼痛脊髓刺激随机临床试验中的利益冲突
Ryan S D'Souza1, Johana Klasova2, Donald J Kleppel2
1Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA DSouza.Ryan@mayo.edu.
Regional anesthesia and pain medicine
|October 8, 2024
概括
利益冲突 (COI) 在慢性疼痛脊髓刺激试验中很常见. 许多作者未披露COI,影响研究完整性,需要更严格的披露准则.
科学领域:
- 医学研究的完整性 医学研究的完整性
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 疼痛管理干预措施疼痛管理干预措施
背景情况:
- 随机临床试验 (RCT) 对于评估医疗干预措施至关重要.
- 利益冲突 (COI) 对RCT的科学完整性构成威胁.
- 这项研究研究了脊髓刺激RCT中慢性疼痛的COI.
研究的目的:
- 在脊髓刺激RCT中描述COI的流行,披露和货币价值.
- 评估直接/间接COI的存在和赞助数据访问.
- 探索COI与研究变量之间的关联.
主要方法:
- 2013年1月1日至2023年7月27日期间发表的RCT的横截面分析.
- 主要结果:COI的存在,披露和货币价值.
- 二次结果:COI类型,赞助商数据访问,与期刊影响因子的关联,出版年和研究结果.
主要成果:
- 78.9%的RCT报告了COI,平均每个RCT中有35.6%的作者至少有一个COI.
- 每年COI的平均货币价值为每位作者41157.83美元.
- 76.3%的RCT有未披露的COI,平均每RCT影响24.2%的作者.
结论:
- 在脊髓刺激RCT中发现了COI的高患病率,包括许多未公开的疾病.
- 更严格的COI披露准则对于保持研究完整性至关重要.
- 建议扩大全球COI注册表和增加非行业资金,以提高透明度和减少偏见.


