对膀癌进行剂量升级的自适应性放射治疗:RAIDER 2期随机对照试验的结果

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 尿道瘤学 尿道瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 膀癌的放射治疗由于膀的移动性和可变性而具有挑战性.
• 适应性图像导向放射治疗有可能改善膀癌治疗的结果.
• 雷达试验调查了剂量升级的适应性放射治疗方案的安全性.

研究的目的:

• 评估剂量升级适应性放射疗法 (DART) 对于尿道膀癌的安全性和可行性.
• 在接受DART的患者中确定与放射治疗相关的晚期毒性 (等级≥3) 的比率.
• 评估与疾病相关的结果,包括整体存活率和救援囊切除率.

主要方法:

• 一项国际第二期非比较随机受控试验 (RAIDER) 涉及345名单点T2-T4a泌尿道膀癌患者.
• 患者被随机分配到标准的全膀放射治疗 (WBRT),标准剂量适应性放射治疗 (SART) 或剂量升级的适应性放射治疗 (DART) 两种分成方案 (20f或32f).
• 针对SART和DART,使用了日常计划的调整,主要终点是患有≥3级晚期毒性患者的比例.

主要成果:

• 与放射治疗相关的等级≥3的晚期毒性很低:20f DART的1.7% (1/58) 和32f DART的0% (0/56).
• 两年总生存率为WBRT+SART的77%,DART的80%,没有统计学上显著的差异.
• 在所有参与者中,救援囊切除率为3.8%.

结论:

• 剂量升级适应性放射治疗 (DART) 是安全的,可行的膀癌治疗,满足预定义的毒性值.
• 对DART的与疾病相关的结果是有希望的,总体生存率与囊切除队列相比较.
• 挽救囊切除术的低率表明DART可能是一个有效的膀节约治疗选择.