通过ID-LC-MS/MS使用括号校准方法对血清狄戈辛进行优化参考测量程序的临床应用

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 质谱测量质量谱测量

背景情况:

• 迪戈辛对于心血管疾病的治疗至关重要,但由于其治疗范围狭窄,因此需要精确监测血液度.
• 目前用于测量狄戈辛的临床方法可能缺乏标准化,这可能会影响患者的护理.
• 强大的参考测量程序 (RMP) 对于确保狄戈辛结果的准确性和可比性至关重要.

研究的目的:

• 优化和验证基于ID-LC-MS/MS的RMP用于血清狄戈辛的测量.
• 评估优化RMP的性能特征,包括准确性,精度和线性.
• 通过将RMP与现有临床系统进行比较来评估标准化需求.

主要方法:

• 为ID-LC-MS/MS优化样品预处理和检测过程.
• 实施一个括号校准方法,以提高准确性,特别是在极端度.
• 绩效评估包括检测极限 (LoD),量化极限 (LLoQ),不准确性,恢复,线性和偏差评估与外部质量评估方案相比.

主要成果:

• 优化的RMP表现出极好的性能,LOD为0.05 ng/mL,LLoQ为0.10 ng/mL.
• 高精度,测试内部和测试间的不精确度低于2.51%和低偏差 (0.41%和2.00%与参考实验室相比).
• 在验证计划中观察到临床系统之间的显著差异,强调了标准化的需要;与免疫测试方法的良好相关性证实了可行性.

结论:

• 优化的ID-LC-MS/MS RMP提供了精确可靠的血清狄戈辛测量基线.
• 这一RMP对于提高常规临床狄戈辛检测的准确性和精度至关重要.
• 标准化工作是必要的,以改善不同临床实验室的迪戈辛测量结果的可比性.