针对COVID-19的临床检测:在SARS-CoV-2大流行期间进行简单的两步分子诊断开发和验证
Andre Akira Gonzaga Yoshikawa1, Sabrina Fernandes Cardoso1,2, Lívia Budziarek Eslabão3
1Universidade Federal de Santa Catarina, Departamento de Biologia Celular, Embriologia e Genética, Florianópolis, SC, Brasil.
Memorias do Instituto Oswaldo Cruz
|October 9, 2024
概括
一个新的COVID-19的临床诊断协议提供了快速,可靠和负担得起的测试. 该方法使用3D打印设备和RT-LAMP测定用于在资源有限的环境中大规模检测SARS-CoV-2.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
- 照顾点检测检测 照顾点检测
背景情况:
- 对于大规模COVID-19检测的RT-qPCR的局限性,特别是在资源有限的地区.
- 在大流行期间,快速和可访问的诊断程序面临的挑战.
研究的目的:
- 为COVID-19开发一个临床诊断协议 (PoC).
- 为低收入和中等收入地区提供快速,可靠和负担得起的SARS-CoV-2测试.
主要方法:
- 一种新的PoC诊断过程,将纸质RNA提取与3D打印设备相结合.
- 使用色度逆转录循环介导同热放大 (RT-LAMP) 试验.
- 测试鼻/鼻抽样和唾液样本.
主要成果:
- 该协议显示,SARS-CoV-2的检测极限为9900个副本.
- 获得了98%的整体诊断特异性和95%的NOS样品灵敏度.
- 对于早晨的唾液报告了85%的灵敏度,对于不加区分的唾液样本报告了69%.
结论:
- 开发的设备有效地从临床样本 (样和唾液) 中提取SARS-CoV-2RNA.
- 结合RT-LAMP测试可在45分钟内使用最少的资源提供结果.
- 该协议适用于大规模的COVID-19采样和诊断.
