一个图像导向风险量适应前列腺切除术后放射治疗的第一阶段试验
Krishnan R Patel1, Esther Mena2, Lindsay S Rowe3
1Radiation Oncology Branch, National Cancer Institute, National Institutes fo Health, Bethesda, Maryland.
International journal of radiation oncology, biology, physics
|October 9, 2024
概括
最压缩的剂量方案 (DS3) 对于低分化,风险量调整的术后放射治疗 (PORT) 发现可容忍的复发性前列腺癌. 这种方法显示出出色的无生物化学进展生存率,并具有可管理的副作用.
科学领域:
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 前列腺癌治疗方法 前列腺癌治疗方法
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 生物化学复发的前列腺癌需要有效的治疗选择.
- 正在探索低分离,风险量适应的术后放射疗法 (PORT),以改善结果.
- 优化剂量计划对于平衡疗效和毒性至关重要.
研究的目的:
- 为了确定生物化学复发前列腺癌中风险体积适应的低分离PORT的最压缩,可容忍的剂量表 (DS).
- 评估二级终点,包括无生物化学进展的生存率和生活质量 (QOL).
主要方法:
- 一个使用3+3剂量升级设计的第一阶段试验,有三个单效剂量表 (DS1: 20分数,DS2: 15分数,DS3: 10分数).
- 剂量升级针对的是成像定义的局部复发,同时降级到前列腺床.
- 使用常用术语标准对不良事件 (CTCAE) v.4.0来评估毒性,并使用扩展前列腺癌指数复合的简体形式来测量QOL.
主要成果:
- 15名患者在各剂量方案中接受治疗,由于耐受性,DS3 (10分) 的扩张.
- 没有观察到剂量限制性毒性;24个月后,3级GI和生殖尿道毒性的累计发病率分别为7%和9%.
- 在24个月和60个月,无生物化学进展的生存率为91%,短暂的QOL下降在24个月内消失.
结论:
- 对风险体积调整的PORT最大耐受的低分量剂量方案是DS3 (10个分数).
- 这一计划为前列腺床提供了36.4Gy和复发的47.1Gy.
- 没有发生超过3级的事件,暂时的QOL降低没有持续,支持DS3作为可行的选择.
