在患有晚期固体恶性瘤的患者中,对BMS-986156进行Ipilimumab或Nivolumab的I/II期研究,包括或不包括立体性废除性放射治疗

科学领域:

• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• BMS-986156是一种葡萄糖皮质醇诱导的瘤亡因子受体 (TNFR) 相关蛋白 (GITR) 激动剂,可增强效应T细胞激活.
• 临床前研究表明,将抗GITR抗体与其他免疫疗法和放射治疗结合起来,可以改善瘤控制.

研究的目的:

• 评估BMS-986156与伊皮利穆马布或尼沃卢穆马布联合使用的安全性和疗效,有或没有立体性废除性放射治疗 (SABR).
• 评估晚期固体癌症患者的治疗结果,这些癌症对标准疗法有抗性.

主要方法:

• 一个开放的,多组的,单中心的I/II期研究 (NCT04021043) 招募了患有第四阶段固体癌症的患者.
• 治疗臂包括伊皮利穆马布加BMS-986156,或尼沃卢马布加BMS-986156与SABR.
• 用免疫相关反应标准评估瘤反应.

主要成果:

• 纳入了50名患者;BMS-986156在100毫克与伊皮利姆巴的剂量被耐受良好.
• 44%的患者经历了1-3级与治疗相关的不良事件 (TRAE),没有4-5级的TRAE.
• 在有效性可评估的患者中,48.7%的病情稳定,7.7%的患者实现了部分反应,在尼沃卢马布加SABR手臂中显著的场外反应.

结论:

• BMS-986156在与伊皮利穆马布,尼沃卢马布和SABR结合使用时耐受性良好.
• 结合疗法在晚期固体癌症患者中显示出令人鼓舞的结果,超过一半的患者实现了稳定的疾病或部分反应.