在多发性骨髓瘤患者中,对新型CXCR2激动剂和Plerixafor进行快速干细胞调动的II期研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 血造干细胞 (HSC) 动员对于多发性骨髓瘤治疗至关重要.
• 普莱里克萨福是HSC动员的标准药物.
• 作为CXCR2激动剂的MGTA-145 (GROβT) 在临床前和早期临床研究中显示出对高血清细胞调动的潜力.

研究的目的:

• 评估MGTA-145与plerixafor结合在多发性骨髓瘤患者中用于HSC调动的疗效和安全性.
• 评估在指定的时间框架内实现目标HSC收集目标的速度.
• 为了确定使用这种方案收集的移植的成功和最小残留疾病 (MRD) 状态.

主要方法:

• 一个2期临床试验 (NCT04552743) 涉及25名多发性骨髓瘤患者.
• 皮下注射plerixafor,然后静脉注射MGTA-145 (0.03毫克/公斤),并在同一天进行非.
• 如果没有达到收集目标,则允许在第二天重复调动/放松.
• 对HSC产量,植入和MRD状态的分析.

主要成果:

• 中位数的HSC总产量为5.0 × 10^6 CD34+细胞/kg (范围:1.1-16.2).
• 88%的患者在≤2天内实现了≥2 × 10^6 CD34+细胞/kg的初级终点;68%在一天内实现了这一目标.
• 68%和40%的患者在≤2天内分别达到≥4和≥6×10^6 CD34+细胞/kg收集的次要终点.
• 所有19名移植患者都显示成功和持久的移植.
• 74%的移植物通过下一代流动细胞计测是MRD负的.
• 副作用主要是1-2级,可控疼痛是最常见的.

结论:

• MGTA-145加上plerixafor是多发性骨髓瘤患者的HSC调动的有效和安全方案.
• 这种组合促进了高质量的移植采集,导致成功的移植和高水平的MRD负面反应.
• 这种方法为HSC动员在新型诱导疗法的背景下提供了一个有希望的替代方案.