恩瓦福利马布加上伦瓦提尼布和通过导管进行动脉化学栓塞治疗不可切除的肝细胞癌:一个前性的单臂II期研究
Yiwen Chen1,2,3,4, Junlei Zhang1,2,3,4, Wendi Hu1
1Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China.
Signal transduction and targeted therapy
|October 9, 2024
概括
通过导管动脉化学栓塞 (TACE) 与恩瓦福利马布和伦瓦提尼布相结合显示出对不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 的承诺. 这种组合疗法实现了50%的客观应答率,并在47.2%的患者中实现了手术转换.
科学领域:
- 肝胆瘤学 肝胆瘤学
- 干预性放射学 干预性放射学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 不切除的肝细胞癌 (uHCC) 提出了重大治疗挑战.
- 过导管动脉化学栓塞 (TACE) 是一种标准的局部治疗方法,但其与全身药物的结合需要进一步调查.
- 有限的证据表明,基于TACE的组合疗法对HHCC的可行性.
研究的目的:
- 评估TACE与恩瓦福利马布和伦瓦提尼布联合治疗HHCC患者的疗效和安全性.
- 评估客观反应率 (ORR),疾病控制率 (DCR),无进展生存率 (PFS) 和手术转换率.
- 探索这种联合治疗对瘤微环境的影响.
主要方法:
- 对接受TACE,随后接受恩瓦福利马布和伦瓦提尼布的HHCC患者进行前性研究.
- 根据RECIST 1.1和修改后的RECIST (mRECIST) 标准进行评估.
- 通过与治疗相关的不良事件 (TRAE) 评估的安全性.
- 图像质量细胞计 (IMC) 用于分析瘤微环境变化.
主要成果:
- 目标应答率 (ORR) 为50%,疾病控制率 (DCR) 为83.3%.
- 无病进展生存时间 (PFS) 中位数为7.58个月.
- 手术转化率为47.2% (17/36名患者),手术治疗患者的R0切除率为100%.
- TRAE的高发病率 (97.4%任何等级,52.6%等级≥3),但没有与治疗相关的死亡.
结论:
- 与恩瓦福利马布和伦瓦提尼布结合的TACE显示出对HHCC的有希望的疗效和有利的生存结果.
- 组合疗法促进了手术转换,为选定的患者提供了潜在的治愈选择.
- 该治疗表现出可容忍的安全性,并调节瘤免疫微环境,巨细胞可能预测反应.
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