一个口服发育性毒性研究的通用农药pinoxaden在子的毒性研究

科学领域:

• 毒理学 毒理学 毒理学
• 发展生物学 发展生物学
• 环境健康 环境健康

背景情况:

• 由JMPR和EFSA进行的监管评估给出了不同的pinoxaden的NOAEL,影响了其对发育影响的分类.
• 欧洲食品安全局较低的NOAEL基于隔膜形,导致拟议的2类R63或H361d分类.
• 两家机构都确定了每天0.1毫克/公斤体重的ADI,得到了不同研究和安全因素的支持.

研究的目的:

• 通过产前发育毒性研究来澄清皮诺克萨登的潜在化作用.
• 提供补充数据,以确定皮诺亚登的可接受每日摄入量 (ADI).
• 为了评估内部器官发育,除了经合组织标准的TG 414指南.

主要方法:

• 从怀孕6日到28日,通过管口服皮诺克萨登给孕子.
• 三个剂量组 (0,10和30毫克/公斤/天) 每组有21只雌性.
• 通过包括内部器官评估,研究设计超过了经合组织TG 414.

主要成果:

• 在最高剂量 (30 mg/kg bw/day) 中观察到对母亲的毒性,其中有一例为早产,有一次为主要非活胎儿.
• 在使用最高剂量的幸存母中,没有统计学上显著的增加植入后损失或死亡幼.
• 没有观察到与pinoxaden相关的骨或内脏形或变异;对于母体毒性,NOAEL为10 mg/kg bw/day,对于发育性毒性是30 mg/kg bw/day.

结论:

• 该研究确定了30 mg/kg bw/day的孕产妇毒性,孕产妇影响的NOAEL为10 mg/kg bw/day.
• 在测试剂量时没有发现直接发育性毒性或致性证据.
• 这些发现补充了pinoxaden的安全性概况,但没有改变确定的ADI.