长期使用葡萄糖皮质类药物的罗莫苏马布与登苏马布:试点随机对照试验

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 类风湿病学 类风湿病学
• 骨质疏松症研究 骨质疏松症研究

背景情况:

• 长期使用葡萄糖皮质类药物 (GC) 与由于骨损失而增加骨折风险有关.
• 需要有效的治疗策略来改善GC用户的骨矿物质密度 (BMD).

研究的目的:

• 为了比较romosozumab (ROMO) 和denosumab (DEN) 在改善慢性GC治疗的患者的脊椎BMD的疗效.
• 评估与ROMO和DEN治疗相关的骨循环标志物和不良事件.

主要方法:

• 随机试验涉及成年患者,接受口服普雷迪尼索隆 (≥5毫克/天),骨折风险高.
• 患者在12个月内接受皮下ROMO (210毫克每月一次) 或DEN (60毫克每6个月一次) 治疗,随后接受DEN两次额外的剂量.
• 主要终点:从基线到12个月的脊椎骨质量变化;次要终点:部骨质量变化,骨周转标志物和不良事件.

主要成果:

• 在12个月后,ROMO和DEN都显著增加了脊柱BMD,但ROMO的绝对收益显著增加.
• 在这两组中,关节骨总体质量也显著增加,ROMO和DEN之间绝对收益没有显著差异.
• 在24个月后,脊柱BMD在两组中继续增加,ROMO治疗的患者保持了显著更大的绝对收益.
• 注射部位反应在ROMO中更常见.

结论:

• 在慢性GC使用者中,Romosozumab在12个月后增加脊柱BMD方面优于denosumab.
• 在转换为denosumab后,最初接受romosozumab治疗的患者在24个月内保持了脊椎BMD的优越增长.
• 这两种治疗都是有效的,但romosozumab在这个人群中对脊椎BMD产生更大的初始和持续影响.