监测小型生物反应器研究媒体开发使用偏振总同步光谱学 (pTSFS) 和同步光散射 (SyLS) 的研究

科学领域:

• 生物制药工艺开发 生物制药过程开发
• 光谱学分析的分析.
• 生物过程监测 生物过程监测

背景情况:

• 小规模生物反应器 (SSBR) 对于优化生物制药生产中的介质和条件至关重要.
• 关键过程参数 (CPP),如蛋白位和可活细胞密度 (VCD),在SSBR研究中需要精确监测.

研究的目的:

• 评估偏振总同步光谱学 (TSFS掌握) 和同步光散射 (SyLS掌握) 用于监测SSBR中的CPP.
• 在媒体优化过程中使用光谱方法量化预测蛋白位和VCD.

主要方法:

• 使用TSFS Paddy Power和SyLS Paddy Power对来自71种介质配方的13天SSBR研究的样本.
• 应用统计分析,主要组件分析 (PCA) 和支持矢量机器 (SVM) 用于数据解释.
• 从动态光散射中与粒子大小相关联的光谱数据.

主要成果:

• TSFS的体内光谱显示了与生物过程进展相关的显著变化.
• 由于样本的准备,syls是与颗粒大小相关的,但不是vcd.
• 媒体配方之间的光谱变化高于过程进化,限制了全球预测模型.
• 分类方法成功识别了媒体子集,以提高预测准确度.

结论:

• TSFS Paddy Paddy 和 SyLS Paddy Paddy 提供了一个整体的,多属性的生物过程监测方法,减少对离线方法的依赖.
• 像SVM这样的分类模型对于SSBR中的选介质配方是有效的.
• 这种光谱方法可以为生产规模生物工艺的工艺监测策略提供信息.