多中心临床试验评估了使用Versi Retriever机械血栓切除术的安全性和有效性
Nobuyuki Ohara1, Hirotoshi Imamura2, Tetsu Satow3
1Neurology, Kobe City Medical Center General Hospital, Kobe, Hyogo, Japan nobuyuki.ohara@gmail.com.
Journal of neurointerventional surgery
|October 10, 2024
概括
使用Versi Retriever的机械血栓切除术对于急性缺血性中风 (AIS) 是安全有效的. 这项研究在AIS患者中发现了良好的功能结果和再注射率,证明了其临床实用性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 急性缺血性中风 (AIS) 是导致残疾的主要原因.
- 机械血栓切除术是AIS的关键治疗方法.
- 评估像Versi Retriever这样的新型设备对于改善患者的治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 评估Versi Retriever在AIS患者机械血栓切除术中的安全性和有效性.
- 为了确定功能性结果 (修改的兰金尺度) 和再输率.
- 评估安全终点,包括死亡率和内出血.
主要方法:
- 在日本进行的前性,多中心,单臂研究 (2018年12月-2021年3月).
- 招募了58名患有AIS的患者,他们使用Versi Retriever进行机械血栓切除术.
- 主要疗效:修改的兰金尺度 (mRS) 0-2 在90天. 主要安全性:90天死亡率.
主要成果:
- 62.0%的患者在发病8小时内在90天内达到mRS 0-2.
- 脑梗塞中血栓溶解 (TICI) 2b-3级再输血是78.0%立即和100%最终.
- 90天死亡率为8.0%;头内出血发生在12.0% (有症状) 和32.0% (无症状) 的病例中.
结论:
- Versi Retriever是一种安全有效的装置,用于AIS中的机械血栓切除术.
- 取得了有利的功能结果和高的再输血率.
- 在治疗急性缺血性中风方面显示出临床效用.
