针对慢性下背痛患者,基于骨髓衍生的异构性骨髓层细胞疗法:一个前性,多中心,随机的安慰剂受控试验 (RESPINE研究)

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 整形外科 整形外科 整形外科
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 慢性腰部疼痛 (LBP) 影响全球数以百万计的人,有效治疗方法有限.
• 全基性骨髓中酶体 stromal 细胞 (BM-MSCs) 显示出组织再生的潜力.
• 评估BM-MSC治疗LBP的疗效和安全性至关重要.

研究的目的:

• 在慢性LBP的患者中,评估单次内注射全源BM-MSC与假冒安慰剂的疗效.
• 评估BM-MSC治疗对疼痛减轻和功能改善的影响.
• 通过使用定量MRI来确定椎间盘结构变化.

主要方法:

• 一项前性,双盲,随机对照研究,涉及114名慢性LBP患者.
• 参与者接受了2000万种异性BM-MSC的内注射或假注射.
• 同主终点包括响应率 (疼痛VAS/ODI改善) 和盘液含量 (MRI T2) 在12个月.

主要成果:

• 主要结局没有达到,在12个月后,BM-MSC组 (74%) 和安慰剂组 (69%) 之间的响应率没有显著差异 (p=0.77).
• 在二次结果 (包括疼痛,残疾和生活质量指标) 中没有发现显著差异.
• 在这两组中都没有报告与干预相关的严重不良事件.

结论:

• 我们的研究并没有证明全源性BM-MSCs在治疗慢性腰部疼痛方面的确有效性.
• 研究人员发现,全原性BM-MSCs的内注射是一种安全的程序.
• 需要进一步的长期研究来探索MSC治疗LBP的潜力.