预防性中风减轻 (LEAAPS) 试验的左心房附属体排除:理由和设计
Richard P Whitlock1, Patrick M McCarthy2, Marc W Gerdisch3
1Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada; Population Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada.
American heart journal
|October 12, 2024
概括
这项研究研究左心室尾排除 (LAAE) 以预防心脏手术患者中风没有心房动. LeAAPS试验将确定LAAE是否能长期降低中风和栓塞风险.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 神经学 神经学
- 血管外科 血管外科
背景情况:
- 已证明,左心房附属物排除 (LAAE) 可以减少心脏手术中心房动 (AF) 患者的缺血性中风.
- 许多没有先前存在的AF进行心脏手术的患者仍然面临中风风险.
研究的目的:
- 评估LAAE在预防心脏外科手术患者中缺血性中风或全身血栓塞的有效性,这些患者患有AF和中风风险增加.
- 评估心脏手术期间LAAE的安全性.
主要方法:
- 为了预防性减轻中风的左心室尾排除 (LeAAPS) 试验是一个前性,随机的,多中心的,盲目的研究.
- 在心脏手术期间,有6500名患有中风和AF风险增加的患者 (但没有先前存在的AF) 将被随机分配1:1接受AtriClip的LAAE或没有LAAE.
- 随访时间至少为5年,对469个主要终点事件进行初级分析.
主要成果:
- 主要有效性终点:第一次发生缺血性中风,全身动脉栓塞或手术/内血管LAA关闭.
- 动力二次有效性终点:缺血性中风或全身动脉栓塞.
- 主要安全终点包括心周溢血,严重出血,深胸部伤口感染或30天内心肌梗塞.
结论:
- LeAAPS试验将确定心脏手术期间使用AtriClip的LAAE是否可以减少高风险患者中风或全身栓塞,而没有先前存在的AF.
- 结果将在更广泛的手术患者群体中为预防性中风减少策略提供信息.
