开发和描述用于儿科手术镇静的新型快速溶解巴比特,并与脂性配方进行比较
Aurelien Freisz1, Imen Dhifallah2, Yoann Le Basle3
1CHU Clermont-Ferrand, Pôle Pharmacie, F-63003 Clermont-Ferrand, France.
复合药房开发了用于儿科放射学手术的快速溶解巴比特 (PNa) 假药. 与传统的基于脂肪的假药相比,水友性配方显示出更高的PNA释放.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 儿科麻醉学 儿科麻醉学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 巴比特 (PNa) 用于儿科放射性手术 (RP),但缺乏商业制剂.
- 复合药房必须准备PNA假药,需要开发最佳的输送系统.
研究的目的:
- 开发快速溶解的PNA假药,用于儿科RP的快速药理作用.
- 为了评估和比较水友基 (凝,凝/聚乙烯甘4000,聚乙烯甘4000) 和脂友基基的性能.
主要方法:
- 准备各种配方 (凝,凝/聚乙烯甘4000,聚乙烯甘4000),有或没有pH调整.
- 评估关键的质量属性:剂量均性,软化时间,抗破裂性和体外溶解.
- 用RGB方法对水友性和脂肪基假药释放的PNA进行比较分析,并评估使用RGB方法的质量控制过程.
主要成果:
- 除单独使用聚乙烯甘4000外,所有水友性配方均符合剂量统一性的要求.
- 经pH调整的凝和凝/聚乙烯甘醇4000型假药表现出增强的机械耐力,并在10分钟内实现了100%的PNA释放.
- 即使在120分钟后,脂性假药也显示了有限的PNA释放 (低于80%),即使在120分钟后.
结论:
- 水友性剂配方在生物制药上适用于儿科放射性手术,提供比脂友性剂更快的药物释放速度.
- 建议进行进一步的药理动力学研究,以确认这些新型快溶性PNa假药的体内疗效.
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