对心力衰竭管理的非侵入性可穿戴技术的进步进行范围审查
Niels T B Scholte1, Annemiek E van Ravensberg2, Abdul Shakoor2
1Erasmus Medical Center, Thorax Center, Department of Cardiology, Cardiovascular Institute, Rotterdam, the Netherlands. n.scholte@erasmusmc.nl.
可穿戴设备显示出对心力衰竭患者的远程监测有希望,但缺乏严格的试验. 大多数消费者可穿戴设备都处于早期开发阶段,阻碍了临床整合和对心力衰竭护理的影响.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 生物医学工程 生物医学工程
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 使用可穿戴技术的远程监控 (RM) 提供了心力衰竭 (HF) 患者管理的潜力.
- 可穿戴设备的临床整合受到缺乏强有力的证据和严格的评估的阻碍.
研究的目的:
- 系统地审查有关HF RM可穿戴设备的现有证据.
- 使用医疗器械准备水平 (MDRL) 评估这些设备的临床准备程度.
主要方法:
- 系统的文献搜索,从3112篇文章中确定了99项研究.
- 分析研究设计,可穿戴类型,测量技术和MDRL.
- 专注于随机对照试验 (RCT) 和专门设计的高频RM设备.
主要成果:
- 只有8个随机对照试验被确定.
- 消费级可穿戴设备,主要使用加速度计,主导研究,主要在MDRL 6 (可行性).
- 很少有可穿戴设备是高频特异性的,只有两个有FDA批准.
结论:
- 对于可穿戴设备在高频管理中的临床影响,存在有限的高质量证据.
- 由于发展阶段和缺乏监管批准,大多数可穿戴设备尚未准备好进行广泛的临床整合.
- 需要进一步进行严格的研究,以克服在心力衰竭护理中可穿戴设备采用的障碍.
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