在急性心肌梗塞中干细胞调动的花细胞殖民地刺激因子:一个随机对照试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 再生医学是一种再生医学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 研究颗粒细胞殖民地刺激因子 (G-CSF) 在改善ST升高心肌梗塞 (STEMI) 后的临床结果中的作用.
• 专注于皮肤穿刺冠状动脉干预 (PCI) 后左心室 (LV) 功能障碍患者.

研究的目的:

• 为了确定早期G-CSF的管理是否改善2年心脏死亡率和STEMI患者的心脏病发病率,在PCI后减少LV射出分数 (≤45%).
• 在这个患者群体中评估G-CSF的疗效和安全性.

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,全国性的,随机的,开放的,第三阶段试验 (NCT01969890).
• 患者接受了G-CSF或标准护理 (SOC).
• 主要结局是所有死因,心肌梗塞复发和心力衰竭住院治疗的综合结果.

主要成果:

• 在G-CSF和SOC组之间的初级复合结果中没有显著差异 (HR 1.20;95% CI 0.63至2.28).
• 两组之间类似的2年死亡率 (2.31%对2.68%) 和不良事件概况.
• 后期分析表明,在患有严重的LV静脉缩功能障碍的患者中,潜在的益处,以及在骨髓细胞动员率低的情况下,更好的结果的趋势.

结论:

• 该试验虽然由于招募率和事件率较低而无法得出结论,但它是STEMI后基于细胞的心脏修复的最大研究.
• 治疗G-CSF证明了耐受性和长期安全性.
• 需要进一步的研究来确定从骨髓细胞调动中受益最多的患者子组.