在患有复发性耐火性多发性骨髓瘤的患者中,对MEDI2228,BCMA向的ADC进行第1期首次人体研究
Meletios A Dimopoulos1, Magdalini Migkou1, Manisha Bhutani2
1Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece.
Leukemia & lymphoma
|October 15, 2024
概括
抗体药物联合体MEDI2228在复发/耐药多发性骨髓瘤患者中显示出有效性. 然而,显著的眼部毒性限制了其进一步的发展.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 多发性骨髓瘤 (MM) 是一种血液性恶性瘤,对于复发/耐药 (R/R) 病例的治疗选择有限.
- 之前的治疗包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节药物和单克隆抗体.
- 对于已经耗尽标准疗法的R/RMM患者,需要新的治疗策略.
研究的目的:
- 评估MEDI2228的安全性,耐受性和疗效,一种抗体药物合物 (ADC),用于R/RMM患者.
- 为了确定MEDI2228.2的最大耐受剂量 (MTD).
- 评估MEDI2228.2的药理动力学和免疫性概况.
主要方法:
- 第1阶段临床试验设计.
- 107名R/RMM患者接受了MEDI2228.28的治疗.
- 使用剂量升级和扩展队列来确定MTD并评估安全性和有效性.
主要成果:
- 确定MEDI2228的MTD为0.14毫克/公斤Q3W.
- 目标响应率 (ORR) 在MTD队列A中为56.1%,在B队列中为32%.
- 常见的不良事件包括光恐惧症,皮疹和血栓塞缩症;眼部毒性是一个重大问题.
结论:
- 在重度预治疗的R/RMM患者中,MEDI2228表现出抗髓瘤活性.
- 眼部毒性是限制因素,阻止了MEDI2228.2的进一步发展.
- 需要进一步研究具有更好的安全性概况的BCMA向疗法.


