伦瓦提尼布和布利祖马布在患有肉 Sarcoma 的患者身上进行历史学特定的临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 医学研究 医学研究
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 转移性肉瘤的生存率很低,需要新的治疗策略.
• 大多数肉瘤亚型显示单剂免疫检查点抑制剂的有效性有限.
• 伦瓦提尼布是一种氨酸激酶抑制剂,表现出在癌症治疗中有益的免疫调节特性.

研究的目的:

• 评估在转移性肉瘤患者中将伦瓦替尼与潘布罗利祖马布结合使用的疗效.
• 评估各种类型的瘤亚型的临床结果,包括乳腺髓瘤,UPS,血管瘤,突肉瘤/MPNST和骨肉瘤.

主要方法:

• 一个开放的,单臂的临床研究招募了五个不同的肉瘤队列中的患者.
• 主要终点是通过RECIST v1.1在27周的最佳整体响应 (BOR) 率.
• 二级终点包括无进展生存率,总生存率,反应持续时间和安全性评估.

主要成果:

• 主要终点在不分化的多形肉瘤 (UPS) 和恶性外周神经瘤 (MPNST) /突肉瘤队列中得到满足,BOR率分别为25%和30%.
• 总体观察到七个部分反应,在血管肉瘤和骨肉瘤中观察到额外的反应.
• 与治疗相关的不良事件发生在98%的患者中,57%的患者经历了3级或更高的事件.

结论:

• 伦瓦提尼布和潘布罗利祖马布的组合在MPNST,突肉瘤和骨肉瘤中显示出持久的反应.
• 在UPS和血管肉瘤患者中也注意到了积极的反应.
• 建议进行进一步的研究,以确认这种组合治疗的活性和优化剂量.