每天补充40毫克的精氨酸对循环中的多氨酸的影响很小:一项针对老年男性的探索性双盲随机对照试验

科学领域:

• 营养生物化学 营养生物化学
• 人体生理学 人体生理学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 精氨酸是一种天然聚胺,在临床前和流行病学研究中显示出有望带来健康益处.
• 对于人类的精子胺补充剂的临床证据和安全数据是有限的,因为纯精子胺不存在.
• 高纯精氨酸三化物 (hpSPD) 是一种用于人类的新型补充剂.

研究的目的:

• 在健康的老年男性中评估一种新型高纯度精氨酸三化物 (hpSPD) 补充剂的安全性和耐受性.
• 调查每天40毫克HPSPD的7天和28天剂量对安全参数和聚胺平衡的影响.
• 为提供第一个人体安全数据,一个良好的特征,单分子精子胺补充剂.

主要方法:

• 这是一项随机,双盲,主体内,安慰剂控制的试验,涉及37名健康男性 (年龄在50-70岁).
• 参与者接受了40毫克/天的hpSPD或安慰剂7天和28天.
• 安全性评估包括临床评估,脂质,化学面板,血液学和血清和尿液中的聚胺度.

主要成果:

• 与安慰剂相比,每天40毫克的hpSPD是安全的,耐受性良好,临床,脂质,化学或血液学参数没有显著变化.
• 观察到高度的合规性,并且没有报告与研究产品相关的不良事件.
• 没有检测到血清或尿液中聚胺度的实质性变化,这表明在这种剂量下有效的平静控制.

结论:

• 高纯度精氨酸三化物 (hpSPD) 每天服用40毫克,长达28天,在健康的老年男性中是安全的,并且耐受良好.
• 这些发现与临床前数据一致,并支持纯精子胺补充剂的安全性.
• 这项研究提供了关键的安全证据,为进一步研究精子胺对人类健康的益处铺平了道路.