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Updated: May 5, 2026

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Published on: August 15, 2016

通过不同的qNMR方法比较和确定莫萨酸盐的含量

Xiaofang Lian¹, Yiran Li¹, Limin Zuo¹

¹Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing 100050, China.

International journal of molecular sciences

|October 16, 2024

概括

量化核磁共振 (qNMR) 方法被优化以测量莫萨普里德酸盐含量. 这项研究为选择定量峰值和确定莫萨普里德酸盐盐形成比率奠定了基础.

科学领域:

分析化学分析化学
药品分析药品分析

背景情况:

莫萨普里德酸盐的盐形成比率影响其新陈代谢和副作用.
准确量化莫萨普里德酸盐对于质量控制至关重要.

研究的目的:

开发和验证莫萨酸盐的定量核磁共振 (qNMR) 方法.
为了比较用于原材料含量分析的不同qNMR技术.
建立一个选择定量峰值和确定盐形成比率的基础.

主要方法:

开发H NMR和F NMR的方法.
优化溶剂,温度,扫描号,采集时间和放松延迟.
选择内部标准 (酸用于H NMR,4,4'-二二甲用于F NMR).
根据ICH指南验证qNMR方法.
用高性能液态染色学 (HPLC) 进行qNMR结果的比较.

主要成果:

为H和FNMR建立了优化的qNMR方法.
经过验证的方法证明了精度,可重复性,线性,稳定性,准确性和稳定性.
通过与HPLC进行比较,证实了qNMR的准确性.
开发了一种更快,更简单的qNMR方法来定量莫萨酸.

结论:

开发的qNMR方法提供了一种可靠和有效的方法来量化莫萨普里德酸盐.
这项研究为选择 qNMR 适当的定量峰值奠定了基础.
预计这种方法将有助于确定莫萨普里德酸盐盐形成比率.

关键词:

19F 核磁共振 (NMR) 是一个一个小时的NMR.方法的比较方法的比较.开发方法开发方法的方法.方法优化方法优化方法验证方法的验证方法.莫萨普里德酸盐 (mosapride citrate) 的使用情况定量的NMR是指NMR的量化反应.

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