![Dynamic Imaging of Chimeric Antigen Receptor T Cells with [18F]Tetrafluoroborate Positron Emission Tomography/Computed Tomography](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fcloudfront.jove.com%2FCDNSource%2Fteasers%2F62334.jpg&w=3840&q=50)
与仿真抗原受体T细胞疗法相关的神经毒性:一个利用FDA不良事件报告系统的现实研究
Yinghong Zhai1, Lei Yuan2, Shihua Fang3
1Clinical Research Unit, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Expert opinion on drug safety
|October 16, 2024
概括
化学抗原受体T细胞 (CAR-T) 疗法经常导致神经毒性,具体风险因产品而异. 这项分析确定了不同CAR-T疗法独特的神经不良事件信号,突出了需要仔细监测的必要性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 药物监督 药物监督 药物监督
背景情况:
- 化学抗原受体T细胞 (CAR-T) 治疗是一种革命性的癌症治疗方法.
- 神经毒性是与CAR-T疗法相关的常见和严重的不良事件,呈现出各种临床表现.
研究的目的:
- 调查与各种CAR-T产品相关的神经毒性的发生率和特征.
- 通过不成比例分析,识别单个CAR-T疗法的特定不良事件信号.
主要方法:
- 从2017年1月到2023年3月使用了FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库.
- 采用不成比例分析,包括报告几率比率 (ROR) 和信息组件 (IC),以检测不良事件信号.
- 基于预定义的统计值,对总和单个CAR-T产品进行评估的神经毒性信号.
主要成果:
- 在60,730个CAR-T记录中,18.17%涉及神经事件.
- 蒂萨根莱克卢塞尔显示了最高的死亡率和危及生命的结果,具有最广泛的神经毒性概况.
- 特定的神经毒性与单个CAR-T产品有关,例如tisagenlecleucel的帕帕雷西斯和axicabtagene的缺动性关节炎.
结论:
- 一些CAR-T疗法,包括axicabtagene ciloleucel和tisagenlecleucel,与神经毒性增加的几率有关.
- 不同的CAR-T产品之间存在不同的神经毒性概况和严重程度,需要定制的监测和管理策略.
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