美国食品和药物管理局批准摘要:Teclistamab-A双特异性CD3T细胞激活剂用于复发性或耐火性多发性髓瘤患者

Andrea C Baines1, Bindu Kanapuru1, Jay Zhao1

  • 1Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.

概括

Teclistamab-cqyv为复发性或耐火性多发性髓瘤提供了一种新的治疗方法. 这种双特异性抗体在MajesTEC-1试验中显示了61.8%的响应率,但具有诸如细胞因子释放综合征等风险.