确认RxTM SharpSense AF检测算法的"现实世界"性能:英国确认Rx研究
Andre Briosa E Gala1,2, Michael T B Pope3, Milena Leo1
1Department of Cardiology Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Oxford UK.
Journal of arrhythmia
|October 17, 2024
概括
Confirm RxTM植入式心脏监测仪在心房 (AF) 检测方面显示了适度的诊断性能,在较长的AF发作中,准确性得到改善. 这项研究评估了使用SharpSenseTM技术和P波区分器检测AF的有效性.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 确认RxTM植入式心脏监测器 (ICM) 具有SharpSenseTM技术和新的P波区分器,以增强心房动 (AF) 检测.
- 准确的AF检测对于及时治疗和预防中风至关重要.
研究的目的:
- 评估Confirm RxTM ICM在检测不同持续时间的AF发作中的诊断性能.
- 评估情节持续时间对监视器准确性的影响.
主要方法:
- 对232名已记录AF的患者进行了多中心的回顾性分析.
- 来自Confirm RxTM ICMs的心电图 (ECG) 由心脏病学家手动进行判断.
- 计算了不同持续时间的AF发作的正预测值 (PPV).
主要成果:
- 对于AF检测的总体总和患者平均PPV分别为75.0%和67.0%.
- 较长的AF发作改善了诊断性能:88.0%≥1小时,97.3%6小时,100%24小时.
- T波超感应和异位感应是错误阳性的主要来源.
结论:
- 确认RxTM ICM在AF检测方面表现出适度的整体诊断性能.
- 精度随着AF情节持续时间的延长而显著增加.
- 该设备的性能受到T波过度传感和异位感应等因素的影响.
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