伦瓦替尼布加上ifosfamide和etoposide在儿童和年轻成年人复发骨肉瘤:一个2期随机临床试验
Nathalie Gaspar1, Giun-Yi Hung2, Sandra J Strauss3
1Department of Oncology for Child and Adolescent, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France.
JAMA oncology
|October 17, 2024
概括
添加伦瓦提尼布给ifosfamide和etoposide (IE) 化疗并没有显著改善复发性骨髓瘤的儿童和年轻成年人的无进展生存率. 这项试验强调了在罕见癌症研究中国际合作的价值.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 伊福斯法米德和埃托波西德 (IE) 的组合是复发性或耐火性骨髓瘤的标准治疗方法,但最佳的二线疗法仍在争论中.
- 患有复发性或耐火性骨髓瘤的患者有有限的治疗选择,需要对新的治疗策略进行研究.
研究的目的:
- 为了评估添加lenvatinib与ifosfamide和etoposide (LEN-IE) 治疗方案的疗效和安全性,与单独使用IE相比,在患有复发性或耐药性骨髓瘤的儿科和年轻成人患者中.
主要方法:
- 该OLIE试验是一项在多个大陆进行的II期,开放标签,随机临床试验.
- 2至25岁的81名患有复发性/耐药性骨髓瘤的患者接受了单独的LEN-IE或IE,以无进展生存期 (PFS) 为主要终点.
主要成果:
- 平均PFS为LEN-IE的6.5个月,而IE的5.5个月 (HR,0.54;单面P=.04),没有达到统计学意义.
- 4个月的PFS率为LEN-IE的76.3%,IE的66.0%. 与IE手臂 (79.5%) 相比,LEN-IE手臂 (89.7%) 的3级+不良事件更高.
结论:
- 虽然LEN-IE没有达到改善PFS的主要终点,但该研究强调了国际合作和随机试验在复发性/耐药性骨髓瘤中的重要性.
- 结果可能会为这个具有挑战性的患者群体未来的临床试验设计提供信息.
