开发一个统一的阿费雷西斯案例报告表格,用于标准化收集阿费雷西斯数据

科学领域:

• 医疗信息学 医疗信息学
• 血液学 血液学 血液学
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 在全球范围内,阿菲雷西斯越来越多地用于各种医疗适应症.
• 标准化数据收集对于推进非研究,质量改进和患者护理至关重要.
• 现有的数据收集方法缺乏统一性,阻碍了比较研究和基准测试.

研究的目的:

• 系统地开发一个统一的阿菲雷西斯病例报告表 (UACRF) 用于标准化的数据收集在阿菲雷西斯.
• 建立用于治疗性非和白细胞采集的共同数据元素 (CDE).
• 为了支持研究,质量倡议,并加强患者护理在apheresis.

主要方法:

• 召集了一个由17名专家组成的共识小组,该小组是有关传递和数据管理的专家.
• 进行了在线会议和公众评论期,以制定草案.
• 修改了原稿表格并将其转换为电子案例报告表格 (eCRF).

主要成果:

• 开发了一种统一的阿菲雷西斯病例报告表格 (UACRF),包含16个模块和137个数据元素.
• 该UACRF代表了第一个系统的努力,以创建CDE用于治疗性非和白细胞收集.
• 最终的UACRF版本于2023年8月24日完成.

结论:

• 该UACRF提供了一个标准化的框架,用于收集关键的数据,在非过程中.
• 需要进一步验证,以确认UACRF在数据收集和可用性方面的有效性.
• 该UACRF有潜力显著推进非研究和临床实践.