欧洲流PIDOT外部质量保证计划:加强在罕见淋巴细胞免疫缺陷的免疫类型的实验室性能评估

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 流动细胞计量流动细胞计量

背景情况:

• 外部质量评估方案 (EQAS) 对临床流细胞计 (FCM) 至关重要,但对罕见疾病具有挑战性.
• 欧洲流联盟开发了用于标准化分析的初级免疫缺陷导向管 (PIDOT).

研究的目的:

• 在"湿"和"干"两种格式中引入PIDOT测试的新型EQAS.
• 在没有样本分布的情况下评估实验室性能 (准确性,可重复性,解释性).
• 为识别罕见的免疫表型模式提供教育支持.

主要方法:

• 一个"湿"格式的EQAS比较了当地健康对照 (HC) 样本的标记物染色强度 (MedFI) 与EQAS目标.
• 一个"干燥"格式的EQAS涉及参与者分析集中分布的PIDOT FCM数据.
• 在11个国家的20个实验室进行了6轮EQAS.

主要成果:

• 湿形式显示了一致的技术表现 (MedFI的中位数%rCV=34.5%),在重复参与后有所改善.
• 干式表现出高水平的细胞计数 (范围%rCVs 3.1-7.1%) 和异常识别 (79.3%的对齐).
• 湿格式的平均故障率为17.3%.

结论:

• 皮多特-EQAS使实验室能够监测实验室间的变异,并提高初级免疫缺陷 (PID) 的诊断质量.
• 这种EQAS有助于提高PID诊断的质量,而不需要样本分配.
• 开发的EQAS作为未来FCM EQAS在罕见疾病诊断中的模型.