克服现实世界证据生成中的挑战:来自成人医疗保健协调计划的一个例子
Samuel T Savitz1,2, Michelle A Lampman1, Shealeigh A Inselman1
1Robert D. and Patricia E. Kern Center for the Science of Health Care Delivery, Mayo Clinic Rochester Minnesota USA.
实施医疗护理协调计划有望改善患者的自我管理,减少住院再诊. 从这个实用试验中吸取的经验教训强调了适应性设计对现实世界医疗保健研究的作用.
科学领域:
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 临床试验设计 临床试验设计
- 患者自我管理
背景情况:
- 成人医疗保健协调计划旨在加强患者的自我管理,并减少高风险人群的30天计划外住院再接诊.
- 一个务实的,分阶集群随机试验旨在评估该计划的有效性与常规护理相比.
研究的目的:
- 评估成人医疗保健协调计划对患者结果的影响.
- 在实用试验环境中识别和解决实施挑战.
- 为未来的学习健康系统研究提供经验教训.
主要方法:
- 采用了一个务实的,阶梯形集群随机试验.
- 遇到的挑战包括参与者消耗和COVID-19中断.
- 倾向性得分匹配被调整以解决研究手臂之间的基线患者人群差异.
主要成果:
- 在计划和通常护理组之间观察到患者人口统计学 (例如,平均年龄) 的显著差异.
- 方法的调整,如倾向性得分匹配,是必要的,以减轻偏差.
- 实施面临现实世界医疗保健环境中常见的实际障碍.
结论:
- 实用试验需要灵活性和适应性设计,以克服不可预见的挑战.
- 仔细考虑设计权衡对于在医疗保健研究中产生可靠证据至关重要.
- 学到的教训可以指导未来的研究,旨在有效地将研究转化为实践.
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