CD27-装甲BCMA CAR T细胞疗法 (CBG-002) 用于复发性和耐火性多发性骨髓瘤:一期临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• B细胞成熟抗原 (BCMA) 嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法已被批准用于复发性和耐火性多发性髓瘤 (RRMM).
• 在RRMM中,BCMA CAR T细胞治疗的长期反应数据仍然有限.
• CD27-costimulation可能会提高CAR T细胞的持久性和有效性.

研究的目的:

• 为了评估CBG-002的安全性和有效性,一个CD27装甲的BCMA CAR T细胞疗法,在RRMM患者中.
• 在I期临床试验中评估CBG-002的可行性和临床活性.

主要方法:

• 一个I期临床试验 (NCT04706936) 招募了11名RRMM患者接受CBG-002治疗.
• 安全性根据3级或4级不良事件 (AE) 进行评估.
• 疗效终点包括整体响应率 (ORR),响应持续时间 (DOR),无进展生存期 (PFS) 和整体生存期 (OS).

主要成果:

• 没有观察到3级或更高的细胞因子释放综合征 (CRS) 或神经毒性;9名患者患有1-2级CRS.
• 3级或更高的副作用包括中性质减退 (72.7%),血小板减退 (45.5%) 和贫血 (36.4%).
• 随访时间中位数为16.7个月,ORR为81.8% (严格CR/CR为45.5%),DOR中位数为8.9个月,PFS中位数为8.5个月.

结论:

• CBG-002是一种CD27装甲的BCMA CAR T细胞疗法,在RRMM患者中表现出可接受的安全性.
• 该疗法显示出显著的临床疗效,包括高响应率和持久响应.
• 对于复发性和耐火性多发性骨髓瘤患者来说,CBG-002是一个有前途的治疗选择.