对永久牙的性肉质损伤进行生命性肉质治疗的有效性:一项开放式随机对照非劣势性试验的研究方案
Qian Zeng1,2,3, Mingchang Chen1,2,3, Siyi Zheng1,2,3
1Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University; Guangdong Provincial Key Laboratory of Stomatology, Guangzhou, 510055, China.
Trials
|October 21, 2024
概括
这项研究将生命脉治疗 (VPT) 与根管治疗 (RCT) 对永久牙的脉损伤进行比较. 结果将指导临床决策的纸封闭与完全的纸去除.
科学领域:
- 牙科 牙科是指牙科的专业.
- 牙周内科医院 牙周内科医院 牙周内科医院
- 再生医学是一种再生医学.
背景情况:
- 生命脉治疗 (VPT) 是一种新兴的方法来治疗永久牙的脉损伤,旨在保持脉活力.
- VPT提供了根管治疗 (RCT) 的替代方案,其中包括完全去除肉质.
- 目前,使用酸水泥与RCT进行比较VPT的大规模试验有限.
研究的目的:
- 为了比较使用iRoot BP Plus的VPT的疗效与常规根管治疗 (RCT) 在有肉暴露的永久牙中.
- 为了评估成功的持续时间和成功率在两种治疗的1年随访.
- 提供临床证据,以选择治疗方法来治疗性纸损伤.
主要方法:
- 一个开放的,单中心的,随机控制的非劣等性试验,涉及462名成年患者 (18-50岁).
- 纳入了患有深层,脉暴露和可逆或部分不可逆的脉 (没有顶部问题或全身疾病) 的患者.
- 参与者被随机分配到VPT或RCT (1:1分配),在基线和3,6,12和24个月的临床评估.
主要成果:
- 主要结局:治疗持续时间.成功.
- 二次结果: 一年成功率和不良反应.
- 统计分析包括卡普兰-梅尔法,日志级别测试,奇平方测试,费舍尔的精确测试,t测试和曼-惠特尼U测试.
结论:
- 该试验旨在为牙医在选择VPT和RCT之间进行各种脉损伤时提供关键的临床数据.
- 结果将有助于基于证据的实践在内牙科和修复性牙科.
- 这项研究解决了对维生性纸保存和传统根管疗法进行强有力的比较的需求.
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