用完全自动化的生成设计算法创建的夜间支架即时纠正异常脊椎病:一个随机控制的交叉试验
Maxence Coulombe1,2, Aymeric Guy2,3, Julie Joncas2
1Department of Surgery, Université de Montréal, Montreal, QC, Canada.
Spine
|October 22, 2024
概括
一个新的自动化算法来设计夜间支架用于异常学脊椎病 (IS) 显示了与传统支架相当的即时支架内纠正. 这项技术提供了一种标准化的方法来治疗脊椎病.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 医疗器械设计 医疗器械设计
背景情况:
- 对异常学脊椎病 (IS) 的支架治疗疗效有所不同,受 ортопед专业知识的影响.
- 使用患者特定的有限元素模型 (FEM) 开发了一个生成设计算法,用于自动化支架优化.
- 该算法旨在标准化和改进用于IS治疗的支架设计.
研究的目的:
- 在临床上验证自动生成的夜间支架的疗效,用于治疗异常学脊椎病 (IS).
- 为了测试算法生成和标准普罗维登斯型支架之间的即时内支架校正中临床等价性的假设.
主要方法:
- 进行了一项单中心,前性,双盲,交叉随机对照试验.
- 参与了58名骨不成熟的IS患者 (10~16岁).
- 患者接受了算法生成的 (测试) 和普罗维登斯型 (控制) 支架,以通过X射线图即时评估支架内纠正.
主要成果:
- 55名患者完成了这项研究.
- 在测试和控制支架之间,对于主要胸部 (57%与58%) 和胸脊/腰椎 (89%与87%) 曲线,即时的Cobb角校正是可比的.
- 与标准支架相比,算法生成的支架显示出非劣势的即时校正 (P < 0.001).
结论:
- 自动生成支架设计算法在临床上与异常学脊椎病 (IS) 治疗相关.
- 它实现了即时的支架内正,相当于专家矯正师设计的支架.
- 这种方法的整合可以合理化和标准化IS支架的设计.
