放松性和品牌名称与通用ferumoxytol的活体人类表现
Rianne A van der Heijden1, Daiki Tamada, Lu Mao
1From the Department of Radiology, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (R.A.V., D.T., J.R., S.B.R.); Department of Radiology and Nuclear Medicine, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands (R.A.V.); Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (L.M.); Department of Mechanical Engineering, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (J.R.); Department of Medical Physics, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (S.B.R.); Department of Biomedical Engineering, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (S.B.R.); Department of Medicine, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (S.B.R.); and Department of Emergency Medicine, University of Wisconsin-Madison, Madison, WI (S.B.R.).
通用ferumoxytol显示了与品牌产品相比的MRI性能,支持其用于磁共振血管学 (MRA) 的可互换使用. 这一发现可能可以在不影响图像质量的情况下降低成本.
科学领域:
- 放射学 放射学是一门学科.
- 医疗成像医学成像
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 铁氧化物剂ferumoxytol被非标签用于对比度增强的MRI和MRA.
- 现在可以获得通用的ferumoxytol,这促使人们对其相对于品牌产品的成像性能进行评估.
- 在引入仿制品替代品时,成本效益是关键考虑因素.
研究的目的:
- 为了比较放松-度依赖性和品牌和通用ferumoxytol的MRI性能.
- 为了确定MRA中ferumoxytol的最佳翻转角度和基于体重的剂量.
- 为了评估MRA程序的通用ferumoxytol的可互换性.
主要方法:
- 幻影研究评估了1.5 T和3.0 T的不同铁度 (0.32.1 mM) 的放松率 (R1,R2,R2*).
- 在体内对健康志愿者进行的交叉研究评估了MRA图像质量,使用增量氧醇剂量 (17 mg/kg) 和优化翻转角度 (10°40°).
- 信号与噪声比率 (SNR) 和对比度与噪声比率 (CNR) 被计算出来,以比较成像性能.
主要成果:
- 在幻影实验中,在品牌和通用ferumoxytol之间的放松-度曲线中没有发现统计学上显著或临床上相关的差异.
- 在体内研究显示,两种ferumoxytol产品之间的图像质量没有临床相关的差异.
- 确定最佳翻转角度范围为20°30°,两种产品的最佳剂量为5 mg/kg.
结论:
- 品牌和通用ferumoxytol具有相当的MRI性能.
- 氧醇产品可以在MRA中互换使用.
- 这些发现支持使用通用ferumoxytol,可能降低医疗保健成本.
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