:,

Evan M Hetrick1, Brian W Pack1, Chad N Wolfe1

  • 1Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, United States.

概括

质量平衡评估对于制药的开发至关重要,但不应该成为正式的质量控制规范. 在方法开发和降解研究期间进行适当的表征比使用质量平衡作为批量接受标准更有价值.